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陕西排查治理医疗器械风险隐患

发布时间:2021-05-20 来源:陕西日报 人气:
   
  5月17日,记者从陕西省药监局获悉:即日起,省药监局在全省组织开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作,旨在进一步推动我省医疗器械产业高质量发展,落实十四运会和残特奥会药品安全保障工作。
 
  省药监局要求,各级药品监管部门要重点检查呼吸机、医用防护服、医用口罩和红外体温计等疫情防控医疗器械,特别是应急审批投产、跨界转产的企业以及产品质量不合格、质量体系有缺陷的企业;要聚焦冠脉支架等国家集中带量采购中选产品,重点排查生产企业是否严把原材料审核和供应商管理关,生产过程、质量控制等是否到位以及追溯体系是否健全,对发现的不良事件是否及时开展调查评价等;组织对无菌和植入性医疗器械生产、经营企业开展全面风险排查,重点关注人工关节、人工晶体等高值医用耗材以及一次性使用无菌注射器;持续开展“清网行动”,重点排查疫情防控医疗器械和投诉举报较为集中的医疗器械,以及医疗器械网络交易服务第三方平台履行法定义务情况;重点排查多年抽检同品种不合格企业和多品种不合格企业。
 
  省药监局强调,各级药品监管部门要结合本辖区实际情况,加强工作统筹,做好任务分解,细化实施方案,确保各项工作按时完成。同时,鼓励各地采用信息化手段开展风险隐患排查治理工作。(记者 徐颖 见习记者 张琪悦)
责任编辑:刘玉
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