西部决策网-西部大开发讯(记者王瑞鹏 吕正)为进一步加强医疗器械监督管理,落实监管工作责任,保证医疗器械经营使用质量安全,市局器械科与市食品药品稽查大队业务人员组成的2个督查组,于2017年9月26日——30日分别对榆阳区、高新区、横山区、定边县、靖边县、绥德县医疗器械监管工作开展情况进行了督查。
本次督查主要采取听汇报、查资料和抽查经营企业(至少2家)、使用单位(至少2家)等方式。重点督查各县区医疗器械监管工作是否有专门安排,是否有专人负责;对专项检查是否有计划、有安排、有过程痕迹、有总结;监管人员检查频次、检查覆盖率是否达到要求,检查过程是否规范认真,发现问题是否及时准确;对发现的问题督促整改是否到位,对违法行为是否依法正确处理。
督查工作中,各县区积极配合,并进行了自查,保证了督查工作顺利进行。榆阳区建立了督查机制,通过对各监督所工作定期督查,进一步落实了监管责任;高新区工作扎实,落实到位,医疗器械监督检查覆盖率达到100%;绥德县开展了医疗器械质量安全调研工作,对医疗器械发展情况与监管进行了深入分析,研究扎实有效的工作措施。各督查组人员认真负责,不回避问题,对发现的问题如实进行反馈,并责令县区局监督整改。
通过此次督查,进一步强化了各县区局医疗器械监管的责任意识以及医疗器械经营、使用单位的安全意识和规范意识。同时体现了医疗器械经营和使用环节监管的一些弱项和短板,了解掌握了全市医疗器械监管工作开展情况,进一步规范市场秩序,促进医疗器械产业健康有序发展,切实保障公众用械安全。